第二届药械企业合规管理与实务大会
CIO合规保证组织、云药客联合举办
7月14日,中共中央、国务院发布《关于促进民营经济发展壮大的意见》,其中5次提到合规,从号召企业“合规经营”到“深化涉案企业合规改革,推动民营企业合规守法经营”,再到“正确看待民营经济人士通过合法合规经营获得的财富”,所有的这一切为广大民营企业的合规指明了方向、提供了保障、提振了信心。药企如何加强内部合规体系建设,如何提升推广行为的过程化管控的力度,如何促使企业加速合规升级等问题,成为企业转型的关键。
第二届药械企业合规管理与实务大会
参会权益:全天参会费资料费(云药客合规标准汇编)、自助午餐
2023 年 12 月3 日 (星期日) 8:30-18:00
广东省医药合规促进会/云药客、成都一蟹科技有限公司
广州(具体地址报名后详见)
Part1 合规洞察:监管政策趋势与未来展望
8:30-9:00 签到入场
9:00-9:10 主办单位领导致辞
9:10-9:30 承办单位领导致辞
9:30-10:10 医疗/医药“反腐倡廉”政策体系影响与变革
10:10-10:40 2023药械行业合规治理现状与展望
10:40-11:20 医药涉案企业合规不起诉改革政策现状与展望
11:20-12:00 医药CSO涉刑案例梳理与风险应对
Part2 合规自查:药械推广高频风险识别与应对
13:30-14:10 以数治税下的医药涉税合规风险实务
14:10-12:40 医药财税风险与IPO背景下的合规路径
14:40-15:20 新医改背景下的多渠道营销模式策划
15:20-15:40 茶歇
Part3 合规护航:合规经验的落地创新实践
15:40-16:20 合规认证体系促进企业金色盾牌建设
16:20-17:00 医药反商业贿赂合规与组织文化艰涩
17:00-17:30 圆桌会议
17:30-18:00 自由沟通
Part5 18:00
活动结束
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价格合理,服务更省心。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。