什么是GMP认证，药品GMP认证和药厂GMP认证是怎么回事？

可能本身从事药品生产经营的朋友会知道，药品的GMP认证是怎么一回事，但是对于一些想要进入药品生产行业的企业，例如化工产品想进入原料药生产、药用辅料生产，塑料等材料制作商进入药品包装材料生产，只是听这说听那...

GMP认证取消了是不是就不用做GMP检查了？

不少来咨询的朋友都发出过类似的疑问，觉得GMP认证取消了就没必要做GMP检查了，费时费力费成本。 但实际上，CIO一直强调的是，GMP认证取消，更改为GMP符合性检查后，对于企业来说，其实是更为严格的。

请问GMP证书下发前能否组织生产销售？ 我司广东地区车间的GMP证于2019年1月5日到期，目前已通过GMP再认证检查，请问能否在新GMP证书下发前组织车间生产，然后在取得GMP再认证证书后才上市销售期间生产的产品，谢谢!

细胞治疗产品GMP审计内容清单—供申请GMP审计企业自查

本文档为细胞治疗产品GMP审计内容清单，适用于细胞治疗产品生产企业开展自查及GMP审计前准备

请问，生产企业已经被吊销GMP.在撤销GMP前生产的药品是否可以销售？例如11月撤销GMP.生产日期是10月的

中国药品GMP家族梳理和最新进展解析

1962年在美国诞生的GMP，随着行业发展，已经逐步成为全球生命科学领域广泛接受和认可的规范和准则，在某些国家和地区甚至成为强制的药政法规的一部分。本文将主要介绍目前中国大陆地区正在执行和即将执行的药品GMP文件...

江西药监局发布药品GMP符合性检查的相关规定，持有人和药厂须知晓

...理规范符合性检查工作的通知》，通知具体解释了①药品GMP符合性检查的定义和分类②药品GMP符合性检查的情形③药品GMP符合性检查的工作程序④药品GMP符合性检查的工作机制，以及其他相关要求。一、药品GMP符合性检查定义及...

贵州省药品GMP现场检查结果及发回《药品GMP证书》公告 （2020年第6号）

...认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。该公司经积极整改，并申请GMP符合性检查。我局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，于2020年7月8日至10日组织对贵州奇源生...

GMP符合性检查的经验分享

自从2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再发放药品GMP证书，实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”。《药品生产监督管理办法》（以下简称《办法》）自2020年7月1日起实施，该《办法》第二十六条规定：“从从事...

GMP证过期，验证试生产以及GMP检查时生产的药品能否销售？