CIO在线为您找到相关结果约 200 个
B证新增，半年复盘——全国共新增431个，广东新疆青海为零
...MAH），如果委托受托方生产的，那么申请《药品生产许可证B证》（俗称B证）便成为了前提。新《药品管理法》颁布以前，全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点，MAH制度的实施给产业各方，特别是投资方带来几多期待，新法...
2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆发机遇，CIO 在线助企业破局增长
...，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。从产品类型看，化药 B 证（Bh）以 64 张占比 71.91% 成为绝对主力，体现化药产业工艺成熟、市...
海南省第4家（B证）企业通过药品GMP符合性检查
...景可观。自2020年海南省药监局发布核发《药品生产许可证(B证)》有关事项的通告以来，已向31家企业核发B证，引入近40个批准文号落户海南，B证企业已然成为我省医药产业发展的新动力。下一步，省药监局在加强对B证企业监管...
药品批文和B证公司之间的关系
...药产业投资与转让平台。今天我们来分享下药品批文和B证公司，两者间有什么关系？首先，对于想收购药品批文，但又不符合收购主体要求，想快速获得资质，那么通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上...
药品生产许可证B证申请指导-咨询服务
为帮助企业高效领证，我们全新推出药品生产许可证 B 证申请指导线上咨询服务，聚焦 B 证申请全流程合规辅导，覆盖法规解读、材料筹备、现场核查模拟、流程节点把控、风险排查等核心环节，为 MAH 及相关药企提供专业、落地的申请实操指导，帮助企业规避申请误区、提升审核效率，顺利取得 B 证资质，解锁药品生产与市场布局的关键权限。
B证申报，企业常见问题有哪些？批量解答！
1、企业负责人是否可以兼任法定代表人？2、和受托方签订的质量协议中，明确了B证公司只负责稳定性考察的检验，申报时还会对B证公司的化验室进行现场检查吗？
纯B证企业如何建立符合监管要求的药物警戒体系？
一、纯B证企业建立药物警戒体系的困惑？我国的药品不良反应监测体系的建立和发展起步较晚，随着2019年将“药物警戒”写入新《药品管理法》，标志着药物警戒在国内的正式实施；伴随着MAH制度的全面实施，很多企业或机构...
海南省首家《药品生产许可证》（B证）企业通过药品GMP符合性检查
...)成为我省首家通过药品GMP符合性检查的《药品生产许可证》(B证)(以下简称“B证”)企业。2020年9月，省药监局出台核发B证的相关规定以及现场验收标准，受到省内外医药企业广泛关注，同年9月30日，我省核发第一张B证。如今海...
B证企业如何遴选审核受托生产企业？附相关法规条款
药品出现任何问题，B证企业都负有主体责任。且药品生产的技术、文件甚至保密性材料都要转移给受托生产企业，因此，受托生产企业的遴选是非常关键的。那B证企业要如何遴选审核受托生产企业呢？
2025年全国药品生产许可证（B证）核发分析
...总体概况截至2025年8月31日，全国共新核发药品生产许可证 261张。其中，纯B证（药品上市许可持有人委托生产）共计 84张，占比约 32.2%。从基于 B 证的产品类型分布来看（见图 1），各类产品占比及数量情况如下：●&...
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 20
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有