国家医保局5月14日起全国开展定点零售药店专项飞检,串换、空刷、留存追溯码、甚至剪网线断电对抗检查被逐一曝光。第三终端不是避风港——代表在药店的合规拜访打法得重划。如有医药代表培训相关需求,欢迎与我们联系。
本期头条关注CDE就重组腺相关病毒(rAAV)产品质量研究和质量标准问答文件公开征求意见——基因治疗核心载体的药学研究与质量标准正从“各自把握”走向“统一问答”。简讯方面,广东一药企综合评定不符合要求被暂停销售,新疆撤销并注销一名执业药师注册证,广东零售药店许可细则官方解读补充多项量化细节。
广东印发《药品零售许可验收实施细则(2026年修订)》——乙类OTC提速办结、连锁变更可免现场检查、执业药师配备全面细化,全省零售药店的验收标尺已经更新;简讯方面,福建公布4起“两品一械”典型案例,湖南、四川两地药企因不符合注册技术要求、不符合药典标准被处罚。
本期摘要:广东拟建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度;宁夏启动全国中成药联盟集采中选药品基础库维护;川渝拟出台不予实施行政强制措施清单;新疆千万级慢病数智防控项目“揭榜挂帅”。
新年伊始,医药行业迎来政策驱动的强烈冲击波,“三同三进”政策全面铺开,以“同厂家、同规格、同通用名药品价格统一”为核心,以“进零售药店、进民营医院、进基层卫生院”为抓手,彻底打破医药市场传统格局,重构行业竞争逻辑
政策重点规范了抗菌药物采购、储存、销售、使用等环节的管理要求,明确了医疗机构、零售药店的主体责任义务,并建立了相应的监督检查机制。
辽宁省将提出集采药品“三进”工作,定点零售药店或将加价销售集采药品,旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。
根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现,2025年4月以来,24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为,主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。
5月28日,国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》
零售药店药品经营许可证办理,北京市最新要求,2025年3月25日起施行,涉及营业面积、人员资质、零售连锁的开办!
本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。
本文档旨在为一、二类医疗器械零售企业质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作程序、岗位职责和记录表格,共计94份。
本文档旨在为网络销售药品单体药店质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格,共计36份。
本文档旨在为药品零售药店质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格,共计109份。
本文档旨在为药品连锁药店质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格,共计91份。
本文档旨在为药品零售连锁企业质量管理体系搭建提供参考,内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格,共计213份。
• 适用:湖南药品批发企业(零售连锁总部) • 作用:为湖南药品批发企业(零售连锁总部)进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容:内审(专项)计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
• 适用:广东药品零售连锁经营企业 • 作用:为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证(中药饮片、中成药、化学药制剂等)提供参考 • 内容:申报资料、体系文件、培训文件
• 适用:广东三类医疗器械零售企业 • 作用:为广东三类医疗器械零售企业申请经营许可证提供参考 • 内容:申报资料、体系文件、培训文件
• 适用:广东药品零售企业 • 作用:为广东药品零售企业申请经营许可证提供参考 • 内容:申报资料、体系文件、内审模板、培训文件
适于用零售药店,包括制度、岗位职责、操作规程 共59个文件
...,取得了阶段性成效,截至2022年11月10日,全区已有3994家零售药店被市县市场监管部门评定为“阳光药店”,占零售药店总数的92.1%,提前超额实现了“符合‘阳光药店’标准的零售药店达到80%以上”的全域创建工作目标。监管...
...日,为落实省新冠肺炎防控指挥部工作要求,进一步发挥零售药店“哨点”监测敏感性优势,方便居民在零售药店购药的安全、可及,规范疫情防控期间居民在零售药店购药行为,广东省药品监督管理局发布了《广东省居民在零...
为进一步强化零售药店疫情防控,发挥零售药店“哨点”作用,芜湖市市场监管局坚持“点线面”结合,持续抓好零售药店疫情防控工作,筑牢零售药店疫情防控安全网。一是点上突破,全力守牢零售药店前哨。以每日巡查、暗...
近期,南通市市场监管局高度重视零售药店疫情防控监管工作,落实“三化”措施严管零售药店销售退热、止咳、抗病毒、抗生素“四类”药品行为,充分发挥零售药店疫情防控“哨点”作用。一是信息化手段创新监管方式。在...
为推动实现疫情监测精密智控,池州市市场监管局立足零售药店“哨点”监测阵地,强化风险排查,加强巡查监管,持续拉紧零售药店防疫“三根弦”,守好零售药店防疫关卡。一是拉紧主体责任弦。及时向全市零售药店传达最...
...为中高风险地区,疫情防控形势不容乐观。为提高东莞市零售药店“哨点”监测敏感性,东莞市市场监督管理局持续加强零售药店疫情防控工作,督促全市零售药店严格落实疫情防控监测主体责任,切实发挥好“哨点”预警作用...
... 为落实省新冠肺炎防控指挥部工作要求,进一步发挥零售药店“哨点”监测敏感性优势,方便居民在零售药店购药的安全、可及,规范疫情防控期间居民在零售药店购药行为,广东省药品监督管理局在此前发布的《广东省疫...
...知》(内药采中心字〔2026〕91号)、《关于全市医保定点零售药店自愿申请参加药品集中采购的通知》(赤医保办发〔2026〕34号)等文件要求,我市有序推行定点零售药店药品网上集中采购工作。现就做好定点零售药店药品集中...
...监督管理局党组成员、副局长严振带队在广州市专项督导零售药店哨点监测工作。 督导组到零售药店进行实地督导检查,重点围绕顾客进店“三查验”落实情况以及药店是否及时、全面、准确地做好购买《疫情期间需实名登...