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广东修订药店许可验收细则，执业药师配备细化——福建公布“两品一械”典型案例4起
广东印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》——乙类OTC提速办结、连锁变更可免现场检查、执业药师配备全面细化，全省零售药店的验收标尺已经更新；简讯方面，福建公布4起“两品一械”典型案例，湖南、四川两地药企因不符合注册技术要求、不符合药典标准被处罚。
九部门推动药店转型健康驿站，医药代表如何合规进店？
2026年初 商务部等九部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动药店转型健康驿站，代表在药店分量变重；但药店非监管法外之地，医药代表一切动作同样受医药代表管理办法约束，合规进店成为各代表必备的能力。
远程审方新规：驻店药师不得被替代、严禁AI审方，江西通报7起违法案例 --CIO每日合规快讯
本期4 条动态：海南省药监局与医保局联合规范药品零售连锁企业远程审方服务，明确驻店药师不得被替代、严禁人工智能自动审方；江西公布药品“清源”行动 7 起违法违规典型案例；宁夏暂停某企业部分产品挂网资格；器审中心 6 项注册审查指导原则公开征求意见
药店连锁强制实施 “七统一” 管理--《合规快讯》2026-8-20
甘肃发布药品零售连锁企业设置规定，全面落实“七统一”；福建就规范中药制剂调剂使用征求意见；湖北公布医用耗材阳光采购目录（2026年第8期）；广西出台19条措施支持海洋医药研发创新。
1分钟划重点！读懂药品零售行业高质量发展18条
药品零售行业重磅新政发布！商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。未来药店怎么变？五大方向，一目了然
【行业洞察】从医药零售企业的华丽转身到行业生态的巨变与重塑——商务部等九部门联合发布的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》全面解读
2026年1月15日商务部等 9 部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，作为我国首个专门针对药品零售行业的政策文件，不仅为医药零售企业指明了从传统 “药品销售终端” 向综合 “健康驿站” 转型的方向，更将深刻推动整个药品零售行业生态的巨变与重塑，为行业高质量发展注入强劲动力。
药店开办新标准，这些条件你要知道！
近日，内蒙古发布药品零售企业开办现场检查验收细则（征求意见稿），面向社会公开征求意见。《细则》核心是对新开办药品零售企业，包括单体药店和连锁门店，在提交开办申请后所经历的现场检查环节，制定了详尽且统一的验收标准
药店、连锁总部、门店注意！湖北发布许可检查统一标准！
湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》，明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。
广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利
近日，广西药监局发布了“‘送教入企’助推药品零售行业提质增能”的动态，通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导
开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！
6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。
药品零售药店质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。
(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。
B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。
B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。
(2024)药品批发经营企业质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品批发经营企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格，共计227份。
一、二类医疗器械零售企业质量管理体系文件模板
本文档旨在为一、二类医疗器械零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作程序、岗位职责和记录表格，共计94份。
药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）
• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审
• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）
• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等
药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
药品批发经营-许可证企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更申请
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东药品批发经营企业申请许可证变更（企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命文件、培训文件
药品网络经营-互联网药品信息服务资格证申请（经营性）
• 适用：广东互联网药品经营企业 • 作用：为广东互联网药品经营企业申请互联网药品信息服务资格证（经营性）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发经营-质量管理规范认证（中成药、化学原料药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东为药品批发经营企业申请药品经营质量管理规范认证证书（中成药、化学原料药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
三类医疗器械零售-经营许可证申请
• 适用：广东三类医疗器械零售企业 • 作用：为广东三类医疗器械零售企业申请经营许可证提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
湖北省药品监督管理局关于药品零售连锁企业跨行政区兼并其他零售连锁企业有关问题的答复意见
...可证的申请》收悉。经研究，答复如下：一、跨省或省内药品零售连锁企业兼并重组我省其他药品零售连锁企业，可以注销被并购的药品零售连锁企业《药品经营许可证》。被并购的药品零售连锁企业可以不再保留原药品配送中...
福建省药监局出台《福建省药品零售许可管理指导意见》夯实药品零售高质量发展基石
...sp; 6月22日，福建省药监局印发《福建省药品零售许可管理指导意见》（以下简称《指导意见》）及药品零售连锁企业许可管理规定、药品零售企业许可管理规定、自助售药机管理规定、便民药柜管理规定等4个...
江西出台15条措施全面支持鼓励药品零售连锁企业发展
近日，江西省药品监督管理局印发了《关于支持药品零售连锁企业发展的意见（试行）》，推出15条举措支持鼓励全省药品零售连锁企业发展。15条举措集中围绕在提升药品零售连锁率和规范化水平方面，重点支持大型批发企业...
广东省药品监管局出台药品零售连锁经营监管办法 加快推动药品零售产业高质量发展
4月20日，广东省药品监管局召开新闻发布会，重点介绍《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称《办法》）的制定背景、主要内容、亮点举措和预期效果等情况。《办法》经省司法厅审查通过，将于今年5月1日...
关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见的解读
1.药品零售连锁企业利用参股、控股、联合、重组、兼并、合资、合作等多种方式，整合其他药品零售企业（含单体药店）时，被整合的连锁门店、单体药店的经营场所、设施设备、人员条件未发生变化，按《药品经营许可证》...
深圳市药品零售监督管理办法
《深圳市药品零售监督管理办法》已经市政府五届八次常务会议审议通过，现予发布，自2010年10月1日起施行。市长：许勤二○一○年八月二十六日深圳市药品零售监督管理办法第一章 总则第一条 为加强药品零售监督管理，...
《关于推进药品零售连锁化发展的若干政策措施》政策解读
...境”、“激发市场主体活力”的工作部署，有效激发我省药品零售市场活力，提升药品零售行业整体管理水平，保障终端药品质量安全，我局于2022年6月30日印发了《河北省药品监督管理局关于支持药品零售连锁企业发展的意见...
浮山县局对药品零售企业开展符合性检查
为持续规范药品零售企业合规经营，强化流通环节药品质量安全管控，切实保障公众用药安全，近日，浮山县市场监管局成立专项检查组，按照《2024年药品流通监督检查工作计划》对辖区药品零售企业开展符合性检查。执法人...
湖北黄石市召开药品零售连锁七统一推进会助推我市医药零售连锁行业高质量发展
为进一步加强市药品零售连锁企业规范化管理，服务医药零售行业高质量发展，7月3日下午，黄石市市场监督管理局、市医保局和省药监局黄石分局启动药品监管联动机制，召开全市药品零售连锁“七统一”管理推进会。该市市...
黑龙江省药品监督管理局关于《零售连锁企业开办验收实施标准（试行）》、《药品零售企业开办验收标准（试行）》征求意见的函
为落实国务院“放管服”改革，推进全省药品连锁、零售企业同事项、同标准、同流程许可审批工作，推动药品连锁、零售产业高质量发展，保障公众用药安全、有效、可及，结合我省实际，我局起草了《黑龙江省药品零售连锁...
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