不符合GMP，湖北一药企被暂停中药饮片生产，云南13家药企飞行检查2家不符合

本期快讯从多条动态中精选 4 条。头条关注湖北省药监局对一家综合评定不符合 GMP 的企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施；同时覆盖云南 13 家药品批发（零售连锁总部）企业飞行检查结果、安徽“人工智能+药品监管”行动方案与上海化妆品个性化服务试点。以下为您逐条解读。

生产不符合注册技术要求，江西一械企被罚——河北暂停一家药品批发企业销售

本期快讯从多条动态中精选 3 条。头条关注江西省药监局公开的一起医疗器械行政处罚——企业生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，被罚款并没收非法财物；同时覆盖河北一家药品批发企业因多项违反 GSP 被暂停销售、河北 2 家药品批发企业主动申请暂停经营。以下为您逐条解读。

【独家视野】数智赋能+全链追溯，重塑行业新生态——国家药监局《药品现代物流规范化建设指导意见》出台

2026年3月25日，国家药品监督管理局以国药监药管〔2026〕7号正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》（以下简称《意见》），立足药品流通高质量发展核心需求，聚焦药品批发、第三方物流两大主体，以“标准化、数字化、可追溯”为核心导向，划定全国统一的药品现代物流建设标尺。

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

药品批发零售一体化经营工作，自2026年6月1日起施行

从规划到取证全托底，药品经营许可申报不用愁！

“开药店需要什么条件？”“连锁药店加盟哪家强？”“筹建药品批发企业要多少预算？”

药企人员资质认定：药品批发和连锁总部，如何合规使用劳务派遣？

近日，注意到有网友向药监局提问：药品批发、零售连锁总部，能不能使用劳务派遣的方式聘用员工，是否合法合规。

药品批发企业必看：多仓协同政策下的机遇与挑战

10月24日，北京药监局发布推动药品批发企业开展集团内多仓协同创新发展的工作方案，允许药品批发集团整合内部仓储和运输资源，实现跨仓储存和配送药品。

征求意见稿| 批发、连锁药店许可检查迎大考！

湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿，针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准

药品批零一体化席卷全国，机遇、要求和企业策略

继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。

“单位+负责人”共罚没145万！云南一批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人

6月5日，云南药监局公布，一药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范，将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者，

药品零售药店质量管理体系文件模板

本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。

(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。

(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）

本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。

B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板

本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。

B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板

本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。

(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订

本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。

(新版)医疗器械批发经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订

本文档旨在为医疗器械批发经营质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、工作程序、岗位职责和记录表格，共计142份。

(2024)药品批发经营企业质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订

本文档旨在为药品批发经营企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格，共计227份。

药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）

• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件

药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审

• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表

药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）

• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等

药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）

• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件

二类医疗器械代理批发经营-广告批文申请（筛查型听力计、听觉诱发电位检测系统、听力计等）

• 适用：广东二类医疗器械代理批发经营企业 • 作用：为广东二类医疗器械代理批发经营企业申请广告批文（筛查型听力计、听觉诱发电位检测系统、听力计等）提供参考 • 内容：申报资料

二类医疗器械批发经营-经营许可证仓库地址变更申请

• 适用：广东二类医疗器械批发经营企业 • 作用：为广东二类医疗器械批发经营企业申请经营许可证仓库地址变更提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命书文件

药品批发经营-许可证企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更申请

• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东药品批发经营企业申请许可证变更（企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命文件、培训文件

药品网络经营-互联网药品信息服务资格证申请（经营性）

• 适用：广东互联网药品经营企业 • 作用：为广东互联网药品经营企业申请互联网药品信息服务资格证（经营性）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件

内审计划-药品批发（部门版）——药品批发企业内审

内审计划-药品批发（部门版）

内审报告-药品批发（部门版）——药品批发企业内审

内审报告-药品批发（部门版）

GSP内审方案-药品批发（部门格式）——药品批发企业内审

GSP内审方案-药品批发（部门格式）

GSP内审整改方案-药品批发（部门版）——药品批发企业内审

GSP内审整改方案-药品批发（部门版）

内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）——药品批发企业内审

内审记录表（检查表）-药品批发（部门版）

北京市麻醉药品和第一类精神药品定点批发经营申请表，医疗用毒性药品定点批发经营申请表，第二类精神药品定点批发经营申请表，蛋白同化制剂和肽类激素定点批发经营申请表

/

可做进口药品批发，医药批发公司转让

医药批发公司 海南康悦泰医药有限公司

药品批发企业可以帮其他批发企业运输药品吗？

药厂可以赠送药品给批发企业吗 批发企业可以赠送药品给药店吗

老师，早上好！我们是从药品批发企业购进的药品，请问收集首营企业的资料时，是只收集批发企业的资料，还是批发企业和生产企业的资料？谢谢！