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药品零售药店质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。
(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。
B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。
B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。
(2024)药品批发经营企业质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品批发经营企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格，共计227份。
网络销售药品质量管理体系文件模板-连锁入驻版
本文档旨在为网络销售药品连锁企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程和岗位职责，共计27份。
药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）
• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审
• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）
• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等
药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
药品批发经营-许可证企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更申请
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东药品批发经营企业申请许可证变更（企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命文件、培训文件
药品网络经营-互联网药品信息服务资格证申请（经营性）
• 适用：广东互联网药品经营企业 • 作用：为广东互联网药品经营企业申请互联网药品信息服务资格证（经营性）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发经营-质量管理规范认证（中成药、化学原料药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东为药品批发经营企业申请药品经营质量管理规范认证证书（中成药、化学原料药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
药品批发-经营许可证换发申请
• 适用：广东药品批发企业 • 作用：为广东药品批发企业申请经营许可证换发提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
特殊药品监管工作视频会召开
12月28日，国家药监局药品监管司召开特殊药品监管工作视频会，对强化特殊药品监管工作总结情况、交流经验、分析形势、部署工作。会议要求，各级药品监管部门要采取更加有力有效措施，全面加强特殊药品监管工作，...
特殊药品和特殊管理药品有什么区别？
特殊药品和特殊管理药品是两个概念，两者之间到底有什么区别呢？一起跟着燕窝老师来看看吧。
山西省大同市局开展药品生产企业特殊药品专项检查
为进一步加强特殊药品监督管理，保证特殊药品生产、购进、储存、使用、销售符合相关要求，根据年度工作安排，大同市市场监管局近期组织开展了全市药品生产企业特殊药品生产、购用环节专项监督检查。本次专项检查范围...
天津市药监局第五监管办强化特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品监管工作
为全面落实市药监局《关于进一步加强特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品管理的通知》的要求，第五监管办持续强化特殊药品、含特殊药品复方制剂以及含兴奋剂药品监管工作，争做守护人民群众安全用药的津门...
第十一节、药品经营质量管理规范（GSP）培训--特殊管理药品经营：含特殊药品复方制剂经营管理
为进一步加强含特殊药品复方制剂监管，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，国家局与各省市相关部门先后采取了一系列措施，加强此类药品的监管。 那么，什么是含特殊药品复方制剂？与常规药品有什么不...
内蒙古自治区药监局四举措加强特殊药品管理
...“四个最严”原则，聚焦“毒、麻、精、放、易制毒”等特殊药品监管要求，采取有力有效举措进一步规范特殊药品生产使用行为，全力防范、化解特殊药品安全风险，确保特殊药品“管得住、用得上、不流失”。严把审批关。...
城关区市场监督管理局开展芬太尼等特殊药品专项检查
为加强芬太尼等特殊药品管理，进一步规范全区特殊药品经营、使用行为，防止特殊药品滥用和流入非法渠道，日前，兰州市城关区市场监督管理局组织开展芬太尼等特殊药品专项检查。本次检查以靠实监管职责、落实主体责任...
长治市潞城区局开展医疗机构特殊药品专项检查
为进一步加强特殊药品监管，规范特殊药品经营使用行为，坚决防止特殊药品流入非法渠道，长治市潞城区市场监管局近期组织开展了医疗机构特殊药品专项检查。区局重点检查了区人民医院、中医院、天脊医院等特药使用单位...
广东省药品监管局举办2021年特殊药品监管工作培训
2021年11月12日，省药品监管局在广州南沙举办2021年特殊药品监管工作培训班，进一步提高全省特殊药品监管人员专业管理水平，提高特殊药品生产企业的守法意识、安全意识。 培训班邀请省公安厅禁毒局禁毒专家和省特药...
柳林县局加强特殊药品安全监管
特殊管理药品作为药品重要组成部分，直接关系到人民群众身体健康和生命安全。为加强特殊药品监管，柳林县市场监管局高度重视，积极安排部署，出台专项方案，加强特药监管，规范特殊药品经营使用行为。柳林县特殊药品...
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