CIO在线为您找到相关结果约 4958 个
原料药生产上市-生产许可证申请、原料药上市登记（果糖）
• 适用：广东原料药生产企业 • 作用：为广东为原料药生产企业申请生产许可证及原料药上市登记（果糖）提供参考 • 内容：原料药登记申报资料、生产许可证申报资料、体系文件
关于公开征求《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知
为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，我中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究...
甘肃省药品监督管理局关于加强落实药品上市许可持有人药品上市后研究和上市后评价主体责任的通知（甘药监函〔2023〕91号）
青海省药品监督管理局辖区内各药品上市许可持有人、依法履行药品上市许可持有人相关义务的药品生产企业，省药监局相关处、辖区执法检查局、直属单位：为进一步落实药品上市许可持有人的药品上市后研究和上市后评价主...
药品上市“快速通道”，助力新药好药上市！
9个品种是通过优先审评审批程序批准上市的，13个品种为附条件批准上市，8个品种在临床阶段纳入了突破性治疗药物程序，4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况
2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况
2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》
为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。
《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》
为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。
首个香港已上市传统口服中成药通过简化注册审批政策获批内地上市
...药监局批准了香港位元堂药厂有限公司申报的猴枣除痰散上市。这是首个通过简化港澳已上市传统口服中成药注册审批政策获批内地上市品种，标志着该项政策正式落地见效。 2025年1月，国家药监局发布《关于简化港澳已...
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 496
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有