莱恩医药作为国际一流的“研究型”药物非临床评价与研究一站式服务平台,是华南地区药物非临床评价研究的龙头机构,是首批广州市生物医药与健康产业集群CRO链主企业。已获得NMPA药物GLP十项全项认证资质、FDA GLP认可/检查、OECD GLP认证资质、AAALAC国际认可,并同时取得CNAS CNCA GLP认证资质、国家CMA资质认定、CNAS实验室认可、动物生物安全二级实验室备案等多项国内外权威认证资质;不仅是华南及大湾区唯一一家获得药物GLP十项全项资质认证机构,也是华南首家通过 FDA GLP 检查的药物 GLP机构,更是中国首家通过FDA(Unannounced Inspection)” 的药物GLP机构。
此外,莱恩医药已拥有十余个国家、省部级研发平台。包括省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室眼科药物GLP中心、省重点实验室、省工程研究中心、省企业技术中心,以及药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等多个领域的省工程技术研究中心等。在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂以及吸入药物、儿科药物成绩显著,成功完成了多项全球首创研究并获得监管审批认可,不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利,更支撑了一批重磅药物获临床批件,为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出积极贡献!
此外,莱恩医药已拥有十余个国家、省部级研发平台。包括省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室眼科药物GLP中心、省重点实验室、省工程研究中心、省企业技术中心,以及药物评价、细胞与基因治疗、眼科药物等多个领域的省工程技术研究中心等。在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂以及吸入药物、儿科药物成绩显著,成功完成了多项全球首创研究并获得监管审批认可,不仅申请获批了多项模型和关键评价技术专利,更支撑了一批重磅药物获临床批件,为粤港澳大湾区生物医药产业发展作出积极贡献!