1,II 类医疗器械产品注册和生产许可办理;2,美业(美容仪器)办证;3,无菌医疗体系与注册。 在小家电领域,10 年工作经验;在医疗领域,10 年工作经验:精通医疗器械各对口单位流程(检验、注册、生产、经营,监管);精通医疗器械 II 类产品《医疗器械注册证》《生产许可证》的办理;精通医疗器械法律法规;熟悉医疗器械安全和 EMC 要求,熟悉医疗产品整改;精通“ 医疗器械生产型企业和经营企业”体系实施和考核,ISO13485 的建立和日常管理;独立完成广州市第1张和第2张《强脉冲光治疗仪》注册证和生产许可证;对有源和无源以及无菌医疗有多年的项目实战经验;对美容仪器行业的皮秒领域有研究资历