血竭 中专

在医疗器械法规事务方面拥有超过 15 年的经验，热衷于为国内和国外的医疗器械企业提供高水平的咨询和注册服务。医疗器械注册、生产和经营质量管理以及团队管理经验强有力的结合。至今已获取医疗器械产品注册批件 500+。注册项目经验覆盖 III 类、II 类、I类的有源产品和无源产品的注册或备案。注册产品类型范围广，可覆盖医疗器械分类目中的十九个大类。
重要项目经验：
1.零发补完成彩色超声诊断仪产品注册。
2.完成了全国首台聚焦溶脂产品注册并获取批件。
3.完成创新产品肿瘤射线治疗系统并获取注册批件。
4.参与完成4个三类产品生产质量体系现场考核并获得通过。
5.完成止血产品注册获取批件并参与其临床试验。
6.为进口人工耳蜗植入公司注册全线产品。
7.参与海南真实世界临床研究。