乌梢蛇 本科

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/ 18 年行业经验

个人说明:

擅  长:药品尤其是生物制品IND 申请,BLA 申请,上市后场地变更技术转移申报,相关法规解读。保健食品注册及备案,保健食品及普通食品的配方评估,保健食品及普通食品的标签合规评估。

领  域: 药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

17年的工作经验一直就职于跨国企业,英文流利,执业药师。10年药品注册经验,包括生物制品和化学原料药,曾成功独立完成4个IND 申报,1个BLA 产品的申报,3次上市后场地变更技术转移申报,4年保健食品注册及备案经验,3年药品生产质量管理经验。可以进行相关项目文件编写,咨询辅导,课程培训等。

项目经验

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