侧柏叶 硕士

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机电工程师 / 17 年行业经验

个人说明:本人有16年的医疗器械行业从业经验,熟悉医疗器械产品法规体系...

擅  长:医疗器械合规性咨询;医疗器械备案、注册;质量管理体系构建、体系核查辅导;生产、经营许可咨询办理;生产经营备案咨询、办理;有源、无菌生产指导;临床咨询;

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业16年,擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过100多项一类备案和30多项二、三类注册,并熟悉医疗器械GBT42061、ISO13485、GMP医疗器械法规。多次经历过医疗器械现场认证与飞行检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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