藜芦

藜芦 本科

1

/ 14 年行业经验

个人说明:国内药品研发CRO头部企业任职注册岗位。

擅  长:政策评估、注册申报、持有人变更及上市后变更

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品研发10年以上,擅长化药的新药和仿制药注册申报、持有人变更及上市后的变更,以及药品研发过程中的政策评估。带领团队年注册申报量20+,负责过注射剂(终端灭菌、无菌分装、冻干)、口固、口液、半固体等各种剂型的注册申报。熟悉国内外药物研究的法规,多次经历过药品研制现场核查,以及多次和CDE、省局、省所等进行沟通交流。可以进行化药的研究思路、注册路径等评估,对各种类型的申报资料进行撰写和审核

项目经验

暂无数据
在线咨询
回到顶部