黄菀 硕士

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、 / 26 年行业经验

个人说明:有问题您找我,行业知心大姐为您解答

擅  长:质量流程体系的建设及管理。GMP等法规的管理建设与解答。精通无菌产品的防污染管理及污染问题的解决。

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

1、药厂工作经历17年:做过技术经理、生产负责人、质量负责人、总工等。具有较丰富的技术经验和管理能力。
药厂品种有中药、生化、化药,剂型有固体,水针、冻干注射剂等,尤擅长注射剂。
质量流程体系的建设、完善及管理,GMP认证、迎检:文件的制定及管理。具有解决GMP实施过程中遇到问题的能力.产品生产、质量、厂房实验室布局验收、仓库物料管理、验证等。
2、医疗器械公司工作1年。技术总监
3、细胞生物技术公司工作7年。技术总监
范围:人类干细胞、免疫细胞治疗、美容应用,细胞药物的研发应用等。具有较丰富的技术经验和管理能力。
GMP/cGMP/AABB/ISO、GB/T等质量流程体系的建设、完善及管理。尤其擅长质量方面。

项目经验

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