行业经验
擅长医疗器械的体系文件、研发文件及各类验证、技术要求、注册资料编写工作，有13485内审员证书，无菌检验员证书，管代相关证书，注册员相关证书。参与过厂房建设。负责体系文件、研发部分文件及验证资料、检验规程、技术要求等的编写，全程参与现场体考，负责注册跟检和注册资料的编写
项目经验
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