医药注册咨询师,多年的食品保健品的注册技术咨询从业经验,参与负责过食品生产许可、保健食品的生产许可、备案工作,制定相关体系文件制度,审核记录。对保健食品、食品的法规、各个剂型的配方、工艺与质量控制较熟悉。曾负责多家食品厂、保健食品厂的技术咨询和注册认证工作经验。 熟悉医疗器械GMP要求和相关法规政策,参与负责过医疗器械产品注册及备案工作,制定体系文件制度,审核记录。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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保健食品的产品备案和生产许可项目 | 项目负责人 | 项目计划的制订、审核沟通车间布局、开展人员培训、物料的选择指导、配方的确定、检测设备的配备指导、车间硬件的现场指导、稳定性试验的安排、样品的委托检测、质量体系的建立、产品备案及许可资料的申报、现场检查指导。
项目流程:(企业的营业执照的经营范围起初没有保健食品)预备案许可-通过现场检查-获得备案账号-产品备案通过-报生产许可-通过现场检查。 | 备案和许可项目均一次性顺利通过检查 | -- |