生地黄

生地黄 本科

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执业药师 / 25 年行业经验

个人说明:/

擅  长:药品GMP

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

质量负责人,
1、从事医药医疗行业质量管理二十多年,在质量负责人和质量受权人等岗位实践对国内GMP及相关法规有较深了解,结合产品工艺特点,准确把控生命全周期质量风险,为企业的合规性撑舵护航。
2、主持或参与过国家局药品GMP认证及药品一致性评价各一次,主持三次省局GMP认证及医疗器械 ISO9001、ISO14000、IS018000等质量管理体系认证3次,均已通过。熟悉中药提取、口服制剂、冻干粉针剂、二类三类医疗器械质量管理,深谙质量管理体系的搭建与完善。
3、从基层QC到QA基层管理再到中高层管理的经历,有丰富药品检验与质保经验,实践质量是设计与生产出来的,培植质量文化散播质量意识,培养的适应监管与企业长久发展的人才队伍。
4、有国家执业药师资质以及广东省药品质量受权人资格。

项目经验

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