/ / 24 年行业经验
个人说明:/
擅 长:制药工程、设计、运维;设备调试与确认;计算机化系统验证
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
工程负责人 超过20年制药公司经历,超过16年国际著名跨国制药公司的工作经验。 熟悉国内外GMP要求及行业权威文件,如FDA、欧盟GMP、ISPE、ICH、WHO、PIC/S等,且是ISPE、WHO、PDA文档的译者。 精通制药公司的设备、工程和EHS管理,丰富的厂房/设施/设备的设计、运维、改扩建、生命周期管理经验。涵盖固体制剂、无菌制剂、CDMO、细胞基因治疗产品。 丰富的项目管理经验。
主管药师
执业药师/质量工程师
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