▪管理和指导部门内部的各项活动,确保设备产能和人员效率最大化、质量稳定可靠,以提供符合客户要求的产品。 ▪确保生产运作符合产量、运作成本和生产效率的要求。 ▪监督每天的生产运作和生产计划完成情况。 ▪负责产品工艺规程管理,产品工艺验证。 ▪负责生产相关设备验证、清洁验证。 ▪负责从提取至成品包装全流程生产过程关键参数趋势监控月度回顾,及时识别 生产过程异常情况并执行纠正措施。 ▪优化生产流程,持续提高生产效率,控制合理成本。 ▪领导生产改善项目,推行生产精益在工厂实施。 ▪负责生产和设备相关变更、偏差和CAPA实施。 ▪负责生产相关产品批记录、工艺操作、设备清洁等文件起草、维护和培训工作。 ▪负责设备一级维护,协助完成设备二三级维护,审核设备年度维护计划并监督完成 ▪确保工作符合GMP和环保、健康和安全的法规要求。