花椒

花椒 本科

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执业药师 / 32 年行业经验

个人说明:1.第一次把事情做对做好; 2.项目管理是持续改善安全、质量...

擅  长:药品(特别是猪纤源蛋白粘合剂生物制药)生产管理、技术管理和项目管理、药企技改项目

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

▪管理和指导部门内部的各项活动,确保设备产能和人员效率最大化、质量稳定可靠,以提供符合客户要求的产品。
▪确保生产运作符合产量、运作成本和生产效率的要求。
▪监督每天的生产运作和生产计划完成情况。
▪负责产品工艺规程管理,产品工艺验证。
▪负责生产相关设备验证、清洁验证。
▪负责从提取至成品包装全流程生产过程关键参数趋势监控月度回顾,及时识别  生产过程异常情况并执行纠正措施。
▪优化生产流程,持续提高生产效率,控制合理成本。
▪领导生产改善项目,推行生产精益在工厂实施。
▪负责生产和设备相关变更、偏差和CAPA实施。
▪负责生产相关产品批记录、工艺操作、设备清洁等文件起草、维护和培训工作。
▪负责设备一级维护,协助完成设备二三级维护,审核设备年度维护计划并监督完成
▪确保工作符合GMP和环保、健康和安全的法规要求。

项目经验

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