青葙子

青葙子 本科

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执业药师 / 16 年行业经验

个人说明:/

擅  长:持B证MAH平台搭建,药品生产质量管理体系建立、体系文件撰写,药物警戒体系建立、体系文件撰写

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

量管理经理 负责药品生产质量管理体系建立与运行;负责药品生产许可证申办与变更;负责GMP符合性检查;负责持有产品生命周期质量管理;负责CMO遴选与协议签订;负责持有产品生产质量管理;负责仿制药工艺放大、工艺验证过程管理 药物警戒负责人 负责药物警戒体系建立、运行与持续改进;保证药品不良反应检测与报告的合规性;监督开展药品安全风险识别、评估与控制;负责药品安全信息沟通管理;保证与监管机构沟通渠道畅通;负责接待药物警戒合规性检查。负责MAH平台搭建。

项目经验

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