白蔹 本科

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/ 6 年行业经验

个人说明:、

擅  长:医疗器械临床、注册申报全流程

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从业以来负责医疗器械生产质量管理体系运行监控,并组织改进。主导外部质量体系考核。 作为医疗器械注册经理,负责医疗器械产品注册检验、临床试验、注册申报工作,推进各环节工作按计划开展。
负责过SO13485体系的搭建I,医疗器械注册体系考核,二类、三类有源医疗器械及体外诊断试剂注册等工作

项目经验

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