行业经验
注册经理 药品沟通交流会资料撰写；进口及国产药品注册申报资料撰写；申报资料缺陷分析；按程序报送资料，保持与药监沟通，及时回复药监问询。药品注册受理补正，发补回复等。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
|---|
双特异性抗体注册 | 注册经理 | 从前期资料翻译及缺陷分析，到沟通交流申请，再到IND申报资料撰写，资料受理补正及发补回复。临床试验期间方案变更及药学变更等工作。 | 获得中国，中国台湾，韩国临床许可，开展临床试验。 | -- |
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