三棱

三棱 本科

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/ / 16 年行业经验

个人说明:业精于勤荒于嬉

擅  长:注册、生产、认证、培训

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

质量经理,负责公司体系的建立,推行;负责质量部架构的组建,团队组建,培训。负责实验室的建设,图纸审核,物件购买;人员组建。负责配合销售部像客户介绍公司产品质量管控等;对质量管理有丰富的实战经验。
注册专员,负责公司二类医疗器械申报资料的编写,负责产品整个设计开发过程,收集相关法律法规、工艺验证等。对二类医疗器械注册有较深的工作经验。
辅导第三方企业,13年注册及质量管理从业经营,曾独立完成1家企业医疗器械二类医疗器械认证服务;配合完成1家企业二类医疗器械二类医疗器械认证服务。同时完成洁净车间图纸的审阅,建设等。

项目经验

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