白果 本科

8年医疗器械生产企业质量管理经验。曾负责XXX有限公司、XXX有限公司从0到1全过程。熟悉无菌医疗器械（二类/三类）GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。 有丰富的产品研发过程控制和注册经验，一共负责参与20多个产品的注册，获得产品注册证超过15个。 从事医疗器械生产质量管理十多年来迎接不同的检查超过30次，其中包含各级监管部门飞检，国家局调研，注册现场核查生产许可现场检查。有3次零缺陷通过检查经历。