乌韭 本科

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体系工程师 / 27 年行业经验

个人说明:/

擅  长:注册、认证、审计、培训

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

1年医疗器械GMP咨询从业经验。现负责多家企业的注册体系核查咨询辅导服务,熟悉医疗器械GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。
20年医疗器械生产企业管理者代表从业经验。熟悉ISO13485(yy/t0287)质量管理体系,熟悉医疗器械法规,有内审员证书,有丰富的医疗器械质量管理体系管理和审查经验。
20年医疗器械生产企业质量经理从业经验。熟悉质量控制及问题解决方法,熟悉医疗器械法规,有丰富的医疗器械质量保证和管理经验。
10年医疗器械生产企业注册管理从业经验。熟悉医疗器械注册流程,擅长产品送检资料和注册提交资料编写。有丰富的医疗器械产品注册和认证经验。

项目经验

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