三分三本科

制药工程师 / 18 年行业经验

个人说明：/

擅　　长：医疗器械研发、注册、生产、认证、审计医美类医疗器械（技术要求制定、风险品评估等）

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

行业经验

多年药品及医疗器械从业经验。 1.擅长有源医疗器械的注册和质量体系管理。曾负责参与多家公司的产品注册和GMP认证。有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。 2.擅长有源类医疗器械的研发包括产品技术要求的编写，组织完成产品风险评价，负责的有源产品包括（中低频电疗设备、磁疗设备、强脉冲脱毛设备、超声理疗设备）