木香 本科

多年GMP咨询从业经验，药品生产企业生产质量管理经验以及原料药的生产现场管理，曾负责参与多家制药企业的认证服务，熟悉原料药、医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，作为主要技术人员参与化学原料要合成、精制工艺研究与产品试制，相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。

项目一描述：化学药注册申报 ，
项目职责：制定研发内容及计划，审核实验方案，跟进实验进度，撰写CTD格式资料
取得成绩：项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。
项目二描述：药品生产许可证变更、药品符合性检查
项目职责：对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。
取得成绩：项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。