龙珠子 本科

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执业药师 / 19 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获

擅  长:药品和医疗器械GSP

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

1、从事药品、医疗器械质量管理经验近 17 年,熟悉医药经营企业、化妆品生产企业等质量管理体系建设,精通GSP(药品和医疗器械)、ISO22716、GMPC管理,拥有独立组织药品批发、化妆品生产换证及筹建工作,协助大型医疗器械三方物流公司飞行检查存在的缺陷问题整改,并顺利通过日企对其公司的现场审计存在问题的再次审计等经验。
2、协助指导完成某大型医疗器械三方物流公司完成飞行检查缺陷项目的整改,并协助指导完成其下游三方委托储运公司对其公司的审计存在的问题整改,并现场通过10余人的审计团现场二次审计验收。
3、分管储运部,有冷链仓储管理与验证经验,对库房日常的合规具有指导、监督及提出改进方案等工作经验与能力。
4、持有执业药师资格证、质量负责人上岗证、ISO22716内审员证、ISO13485 内审员证书

项目经验

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