花楹本科

执业药师/主管中药师 / 12 年行业经验

个人说明：纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行

擅　　长：药品注册、上市后变更、药品研发流程

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
资质能力（1）

行业经验

多年制药行业经验，药品注册与项目管理。熟悉药品研发流程，熟知药品注册法规及ICH等国内外相关指导原则，熟知药品注册相关事项的办事指南，独立处理解决药品注册过程中出现的问题；负责注册政府事务（申报递交、注册检验、审评过程沟通、沟通交流会议协调、现场核查）等相关工作；负责药品研发过程和上市后变更中的注册咨询和指导工作。对药品研发及药品注册有较深理解，有丰富的企业一线注册申报和项目管理工作经验