米仁 硕士

主要从事药厂法规、质量保证体系、验证和产品技术转移等相关工作，曾为多家国内知名企业提供验证和GMP咨询服务，熟悉API、固体、无菌制剂的不同剂型的生产工艺和质量控制要求；最近主要从事产品商业化质量管理工作，协助公司搭建和完善质量保证体系，践行质量文化和质量管理活动，并协助公司完成数个产品在中国的商业化工作。12年的专业化训练，能灵活掌握国内外法规对药品质量保证工作的要求，灵活掌握验证知识和要求，丰富的项目管理经验，多次经历国内外药政部门和客户的检查审计工作，以及产品商业化质量管理的经验。