蚕砂 本科

多年质量管理从业以及药品指导使用及销售经验，通过所学专业知识，以及临床所积累经验，指导客户合理使用，购买药品及其他产品；曾参与医药公司药品、食品、医疗器械的经营质量管理，参与公司GSP认证全过程，对GSP质量管理体系有较深理解，有一定的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。曾负责参与过二类医疗器械申请注册和生产许可证，药品生产许可证变更、药品符合性检查等。

项目一描述：二类医疗器械申请注册和生产许可证；
项目职责：制定项目计划，审核沟通车间布局，建立保医疗器械质量体系，开展人员培训，指导确认与验证开展，对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备；
取得成绩：项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。
项目二描述：药品生产许可证变更、药品符合性检查；
项目职责：对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备；
取得成绩：项目顺利 通过审查，获得客户一致性好评。