蚕砂 本科

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执业药师 / 9 年行业经验

个人说明:本人品行端正,主动好学,相信一分耕耘,一分收获!

擅  长:药品、保健食品、医疗器械GSP

领  域: 药品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

多年质量管理从业以及药品指导使用及销售经验,通过所学专业知识,以及临床所积累经验,指导客户合理使用,购买药品及其他产品;曾参与医药公司药品、食品、医疗器械的经营质量管理,参与公司GSP认证全过程,对GSP质量管理体系有较深理解,有一定的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。曾负责参与过二类医疗器械申请注册和生产许可证,药品生产许可证变更、药品符合性检查等。

项目经验

项目一描述:二类医疗器械申请注册和生产许可证;
项目职责:制定项目计划,审核沟通车间布局,建立保医疗器械质量体系,开展人员培训,指导确认与验证开展,对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备;
取得成绩:项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
项目二描述:药品生产许可证变更、药品符合性检查;
项目职责:对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备;
取得成绩:项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
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