车前草 本科

10 年药品研发、注册实操及咨询经验，熟悉仿制药药品研发、注册全流程；操作过多个仿制药从研发、注册申报、发补、现场核查到最终批准；参与 2 个创新药从研发、IND 注册申报、临床、NDA 申报。4 年 MAH 体系建立及项目管理经验，负责 MAH 公司质量体系文件建立、生产许可证办理、项目推进管理，协助日常项目运营、管理。2 年化妆品研发、注册经验，涉及进口化妆品、国内化妆品原料申报，国内、进口化妆品备案