景天 本科

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副主任药师/执业药师 / 17 年行业经验

个人说明:一切都是最好的安排

擅  长:GMP审计、认证、顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

职位	质量总监
概述	主要研究方向为无菌药品生产质量管理,有十五年工作经验,组织设计多家制药有限公司实验室及其质量管理体系,组织并通过玻璃安瓿小容量注射剂(包含中药注射剂品种)、BFS塑料安瓿小容量注射剂、玻瓶大容量注射剂车间、 软袋大容量注射剂车间GMP(2010年版修订版)认证,做为质量负责人通过单体药店GSP认证,参与品种技术转移、检验方法转移、品种再注册、药包材注册、补充申请申报、仿制药申报、医疗器械品种申报等注册申报工作。
在专业杂志发表《浅谈微生物实验室的设计与管理》、《浅谈新版GMP文件系统的编写》、《浅析新版GMP无菌药品生产环境监测》、《浅析质量意识缺失存在的风险》、《药品生产偏差管理探讨》、《制药企业GMP有效执行的探讨》6篇专业文章。

项目经验

无菌药品生产质量管理
药品GMP

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