一枝黄花

【实战分享】如何成功申报《药品生产许可证》？计划策略及具体实施建议！

据新《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。那么，企业想要成功申报《药品生产许可证》需要准备什么资料，申报流程和时间周期是怎样的？申报过程中又需要注意哪些问题呢？为此，我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员涂丽平老师，就老师近期成功完成的《药品生产许可证》申报项目来和我们进行实战分享！1、《药品生产许可证》申报：项目背景介绍2、《药品生产许可证》申报：项目职责&计划实施3、《药品生产许可证》申报：时间周期？4、《药品生产许可证》申报过程：最难环节？5、《药品生产许可证》申报过程：遇到驳回等问题如何解决？6、《药品生产许可证》申报：企业注意事项？《药品生产许可证》申报实战经验分享，帮助企业梳理申报流程、时间周期、资料准备和注意事项，让企业在申报过程中少走弯路，及时调整。药品研发、生产企业、药品上市许可持有人及其相关从业人员等。涂丽平CIO合规保证组织特约评论员37 年行业经验，对中国GMP和GSP认证、美国FDA、欧盟cGMP有丰富的实践经验