一枝黄花 硕士

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执业中药师 /制药工程师 / 38 年行业经验

个人说明:药品质量管理理论和实践的完美结合

擅  长:培训讲课、咨询顾问、审计认证、专业资料/书籍撰写

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

1.从事药品企业质量管理工作多年,具备全面领导和管理总部及其下属生产、经营企业具体质量工作的丰富经验,建立健全企业质量管理体系的良好实践。 2.药品生产质量管理工作多年,对化学药品、中药制剂、生物制剂、原料药(合成、酶法)的口服和注射剂等类型产品的质量管理和监控、对产品质量放行和建立质量风险管控具有全面的实战经验。 3.对实施中国GMP和GSP认证、美国FDA、欧盟cGMP有丰富的实践经验,熟悉国内外药政相关法律法规。 职位 大质量管理 概述 拥有QC小组、5S、TPM、精益生产、卓越绩效管理等理论知识和实践经验,在指导企业开展运用这些质量方法和质量工具的同时,作为评审专家参加相应的评审,在全国医药行业内和广东省及珠海市、新疆区享有较高的声誉,在拓宽和提升质量管理范畴贡献和创造更多的价值。

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