石头968 本科

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电子工程师 / 32 年行业经验

个人说明:关于厂房建设的GMP/GEP合规性服务

擅  长:新厂建设/项目管理/工程设计辅导/GMP/GEP管理/咨询/顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

职位	GMP/GEP咨询
概述	8年GMP/GEP咨询从业经验。曾负责和参与30多家制药企业、医疗器械、特医食品、兽药企业的工程设计辅导、厂房建设咨询、GMP/GEP咨询、工程项目管理服务,做过百余个车间的平面图纸审核、工艺概念设计辅导,参与60家以上企业内部培训、GMP现场模拟检查、第三方供应商审计工作,每年为企业内训、培训机构、大型展会及相关部门提供公开课培训数十场。
职位	生产/工程/设备管理
概述	近30年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期概念设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作,具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机化系统验证等经验,熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。

项目经验

生物/制药/医疗器械/兽药GMP/GEP

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