白薇 硕士

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制药工程师 / 26 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获

擅  长:GMP审计、认证、顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

25年从业经验,熟悉原料药和制剂,无菌产品,化药和中药等各类剂型产品的质量管理和工艺生产特点。
●10多年GMP咨询从业经验,经历数次并通过欧美及国内GMP认证检查,对GMP质量管理体系有较深理解,对QMS体系,验证与确认,质量风险管理等有丰富工作经验。
●14年药品生产企业生产质量管理经验,曾先后负责过企业的QC实验室管理,质量保证部管理,承担并参与质量文件编写和组织编写,包括工艺验证、清洁验证和设备确认等验证文件编制和组织实施,维持质量体系的运行和持续发展。

项目经验

GMP咨询师
生产质量管理

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