红参 硕士

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执业药师 / 36 年行业经验

个人说明:任何质变都来自量变的积累

擅  长:药品GMP、医疗器械,认证、培训、顾问

领  域: 药品 医疗器械

广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授
广东省医疗器械专家委员会专家
广东省执业药师工作专家
广东省优秀质量受权人
“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委

行业经验

27年制药及医疗器械生产企业高级管理工作经验,具有丰富的药品、医疗器械工厂建设,团队建设,生产及质量管理经验,善于结合实际建立和健全生产企业全面管理体系及解决实际疑难问题能力,所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品和医疗器械认证。

作为GMP培训专家,独创了很多人员培训,生产和质量管理的模式和方法,多次受邀为国家药监局及多个省市药监局药品及医疗器械检查员授课,连续多年为广东省管理者代表资格班,提高班授课。

项目经验

1、作为某大型外企独资医疗器械生产企业  常务副总经理 质量受权人 管理者代表,健全团队及制度建设,对工厂进行全面升级改造,不断提高自动化程度扩大产能,全面推行精细化管理,成本逐渐下降并得到良好控制,每年都圆满完成预算。既注重法规符合性,更注重适用性,采取多种方式对员工进行有效培训,质量体系在运行中不断完善,在多次药品GMP,医疗器械GMP,CE,MDSAP认证和跟踪检查中受到好评。

2、任职国内某大型药企 总经理期间,通过征地,建厂,组建团队,成功兼并2家药厂来扩大公司人员以及产品规模,在职期间通过健全质量管理体系,公司的小容量注射剂、固体口服制剂(片剂,胶囊剂和颗粒剂)生产车间全部以零缺陷顺利通过GMP认证。

3、GMP培训 曾主讲GMP培训100多场,最高人次曾超500余人/场。独创了很多生产和质量管理的模式和方法,广受好评!

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