22年研发经验,其中有13年研发管理经历,曾任哈药集团研发总监和珍宝岛药业研发副总经理兼药物研究院院长。对药品研发全流程、质量体系建设、项目管理、节点控制、阶段性评估已形成完整的研发思维体系;深耕医药行业多年,聚焦药品全流程风险管控,凭借对医药市场动态、政策法规及市场准入的深刻洞察,能全方位的对研发及销售代理品种进行评估。 【研发管理优势】 1、擅长研发管线战略制定、品种立项筛选、项目管理孵化,能够以以终为始的理念对产品进行全生命周期管理与服务,可提供研发-生产-销售一体化管理与服务; 2、对研发中的潜在风险,能快速识别并制定相应的应对措施,以确保研发项目高效推进; 3、团队成员精通医药领域注册法规、审评尺度、工艺及质量相关研究内容、产业化放大技术把控、技术转移及申报注册等全流程; 4、对质量体系有较深层次的管理理念,曾牵头建立了研发质量体系和CNAS质量体系,保障研究过程真实性、可靠性及数据完整性。 【销售品种评估优势】 1、团队擅长中药、化药、生物药全领域创新药、仿制药产品评估。构建多维度、全链条的评估体系,覆盖产品竞争力、市场潜力、研发进展等核心风险点,为销售代理决策提供数据支撑与专业研判,把握产品代理机遇; 2、创新药评估:拟代理品种基本简介、已上市同品种/同通用名/同适应症竞品分析、靶点先进性分析、处于申报生产阶段竞品分析、处于临床III期阶段的竞品分析、拟代理品种市场分析、总结; 3、仿制药评估:拟代理品种基本简介、已上市大领域、专项领域市场分析、竞品分析,申报生产阶段竞品分析、总结。