行业经验
从事医疗器械注册行业12年，负责过国内国内外企业有源和无源医疗器械产品（二类和三类）的注册文档撰写和检测工作，英文可作为工作语言。 熟悉iso13485及欧盟MDR医疗器械法规，可以撰写MDR和FDA技术文档。同时擅长撰写单独文档，如风险管理、可用性、生物相容性评价资料等。
项目经验
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