山指甲

山指甲 硕士

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/ 12 年行业经验

个人说明:真诚做人,诚实做事

擅  长:国内NMPA三类二类一类全流程注册或备案工作,擅长口腔科及呼吸科设备;具备临床评价报告的撰写,国内外文献检索; 熟悉国内临床注册法规及质量管理体系;

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业12年,擅长医疗器械临床注册(国内NMPA三类二类一类全流程注册或备案工作)、以及质量体系管理。负责过NMPA注册,擅长口腔科及呼吸科设备,具备临床评价报告的撰写,国内外文献检索并熟悉医疗器械13485医疗器械法规。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务.

项目经验

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