马牙硝 本科

本人有近 17 年的工厂质量管理经验，从事建立、维护、优化医疗器械企业质量管理体系工作已近 10年的时间，期间除了建立、维护公司质量管理体系文件，开展各项质量管理体系活动，还主导公司通过国内、外质量管理体系的相关审核工作，协助公司取得医疗器械生产许可证、经营许可证、医疗器械注册证（二三类有源、无源、无菌产品等）、CE 等证照，熟悉中国食药监局、巴西、韩国、美国及 CMD、DNV、ITC、BSI 等认证机构的审核流程及审核要求，熟悉各级监管单位的审核要求。