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小兰花

小兰花 本科

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/ 17 年行业经验

个人说明:一分耕耘,一分收获。

擅  长:化学药品注册

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品注册工作已有15年,熟悉新药、仿制药开发模式、研发技术要求和相关注册管理法规,有丰富的项目注册经验;擅长化药新药、仿制药注册路径分析,注册申报资料审核评估,熟知注册核查要点,具有搭建药品研发质量管理体系经验。 能够检索运用各类中英文学科文献,具备英语文献阅读翻译能力。

项目经验

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