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小飞扬

小飞扬 硕士

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医疗器械中级工程师 / 10 年行业经验

个人说明:山不辞土,故能成其高;海不辞水,故能成其深。

擅  长:医疗器械产品开发技术文件,注册资料,临床方案及报告,SOP,DMR,DHF。

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

具有多年体外诊断试剂开发及技术平台搭建经验和项目管理经验,熟悉试剂产品的开发、临床、注册及上市全过程,熟悉凝血检验、磁珠包被、酶标记及生化等实验技术,自主开发的试剂产品涉及血栓止血、POCT及化学发光等方向,具备血栓弹力图、全自动凝血分析、POCT型凝血分析及化学发光等多个平台相关工作经验,主导全自动凝血平台的搭建及团队组建工作。

项目经验

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