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执业药师 / 7 年行业经验
个人说明:1.2个细胞治疗IND临床试验默示许可:全程负责,CART、...
擅 长:CMC细胞药品注册(CART、TCRT和免疫细胞)
领 域: 药品
资深注册总监
2000从事生物药品研发和注册,成功申报单抗仿制药、细胞药(2个IND)和化药(多肽3期),负责并通过现场核查(多次,临床和研制现场)、药典会命名、中检院标准复核检验、GMP经验(厂房设计及设备选型、质粒病毒细胞生产车间)等。 优点:原核重组蛋白质粒发酵,蛋白、质粒和病毒纯化。
主管药师
执业药师/质量工程师
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