九节茶 大专

1、专业能力：从药品生产现场QA和供应商管理QA做起，任职过QA部多岗位，擅长与QA相关的一系列工作，拥有扎实的质量管理经验和专业知识，对GMP、ICH Q7、ISO系列等法规和标准有深刻的理解，工作注重细节，高效和高质量。 
2、职业亮点：经历过2次国内GMP认证，1次FDA认证，企业当地多次药政部门的飞行检查，多次国内外大型客户（如JNJ，BI，Pfizer，Abbvie，Merck，MSD，Sanofi，药明康德，合全药业）的质量审计。在制剂、原料药、医药中间体、起始物料等大规模生产型工厂和研发创新企业的质量管理部任职。负责搭建药品和合成生物学产品等质量管理体系建设和维护，负责过7个API项目（维生素类、抗肿瘤药、抗艾滋病药、降压药等）的技术转移、质量管理、注册资料的提供。 在曾任职公司内，一直亲自负责供应商管理和客户审计管理工作。