盘龙七 本科

从事医疗器械行业10年，擅长医疗器械研发注册、研发质量管理、质量体系管理。负责过III类产品同品种比对、创新医疗器械申报。熟悉医疗器械ISO13485、MDR医疗器械法规及注册人制度下的委托生产。多次主导医疗器械现场体系核查及CE体系审核。可进行相关项目文件编写、咨询辅导及课程培训等服务。