三颗针本科

/ 24 年行业经验

个人说明：从事医疗行业23年

擅　　长：1.精通创新三类有源无菌植入医疗器械，医疗美容产品，脑接口产品，数字药物，国内外体系产品注册认证临床 2.精通产品：单孔手术机器人、多孔手术机器人、导管手术机器人、导尿管机器人，独立软件、机器人附件、气腹肌，穿刺器，内窥镜、图像处理器、呼吸机、监护仪、麻醉机、心电图机、超声刀、吻合器、无菌罩、支气管镜系统、美容仪、脱毛仪、去斑仪、脑接口产品、低频脉冲治疗仪、脑电图仪、生物反馈冶疗仪 3.精通体系从0到1建立，团队建设从0到1、产品注册临床从0到1、精通ISO13485、GMP、GCP、MDSAP 、CE

领　　域： 医疗器械 药品 化妆品 食品保健品

法规注册总监，质量总监，品质总监，临床总监

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经验/成就
资质能力（2）

行业经验

1.精通创新三类有源无菌植入医疗器械，医疗美容产品，脑接口产品，数字药物，国内外体系产品注册认证临床
2.精通产品：单孔手术机器人、多孔手术机器人、导管手术机器人、导尿管机器人， 独立软件、机器人附件、气腹肌，穿刺器，内窥镜、图像处理器、呼吸机、监护仪、麻醉机、心电图机、超声刀、吻合器、无菌罩、支气管镜系统、美容仪、脱毛仪、去斑仪、脑接口产品、低频脉冲治疗仪、脑电图仪、生物反馈冶疗仪
3.精通体系从0到1建立，团队建设从0到1、产品注册临床从0到1、精通ISO13485、GMP、GCP、MDSAP 、CE、MDR、墨西哥、韩国、德国、瑞士等、FDA、UDI