行业经验
从事医疗器械注册和法规收集解读12年，擅长医疗器械注册策略，解决注册过程中的问题，及质量体系核查。负责国产二三类大小型有源设备注册，及国际注册，包括欧盟MDR，美国510k等。多次经历药监注册内体系核查，FDA核查。
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