扶芳藤 硕士

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/ 8 年行业经验

个人说明:

擅  长:药物分析,药品国内注册

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品行业8年,从事药物研发分析6年,药品注册及项目管理2年,擅长药品研发注册以及质量体系管理。负责过注射剂、口服溶液、原料药的注册申报并成功取得多个药品注册证书。负责过原料药研发项目的管理,负责分析方法验证方案与报告的审核,药品注册申报资料的撰写与审核等。

项目经验:他达拉非原料药注册、呋塞米注射液一致性评价

项目经验

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